โพรไบโอติก Lactobacillus crispatus กับBV กลับเป็นซ้ำ: งาน CTV-05 ใช้ทางช่องคลอด ไม่ใช่ชนิดกิน

คืออะไร และรูปสารสำคัญอย่างไร

L. crispatus เป็นชนิดที่พบในสภาพแวดล้อมช่องคลอด งาน CTV-05 ใช้ผลิตภัณฑ์ทางช่องคลอด ไม่ใช่แคปซูลกิน ชื่อชนิดตรงแต่ช่องทางใช้ต่างกันยังจับคู่ประสิทธิผลไม่ได้

รหัสสายพันธุ์เป็นข้อมูลระดับย่อยกว่าชื่อชนิด เช่น รหัสตัวอักษรและตัวเลขหลังชื่อวิทยาศาสตร์ การระบุชื่อได้เพียง species จึงช่วยบอกว่าจุลินทรีย์อยู่กลุ่มใด แต่ยังไม่ยืนยันว่าคุณสมบัติของเชื้อที่ผลิตตรงกับสายพันธุ์ที่ทดสอบในคน การเปลี่ยนชื่ออนุกรมวิธานในเอกสารใหม่ยังต้องตรวจรหัสเดิมร่วมด้วย ไม่ถือว่าเป็นเชื้อเพิ่มอีกตัวเพราะมีชื่อสกุลต่างกัน

อ้างอิง NIH ODS: การระบุสายพันธุ์และข้อจำกัดของโพรไบโอติกRandomized Trial of Lactin-V to Prevent Recurrence of Bacterial Vaginosis.Zheng และคณะ (2020): การจัดจำแนก Lactobacillus ใหม่

ประโยชน์ที่มีหลักฐานและน้ำหนักของข้อสรุป

ผลเป็นการลดกลับเป็นซ้ำหลังรักษามาตรฐาน ไม่ใช่รักษาแทนยาปฏิชีวนะหรือป้องกันการติดเชื้อทุกชนิด การตรวจพบเชื้อในช่องคลอดหลังใช้ไม่ยืนยันว่าเชื้อที่กินจะไปถึงตำแหน่งและให้ผลเหมือนกัน

อ้างอิง Randomized Trial of Lactin-V to Prevent Recurrence of Bacterial Vaginosis.

งานในคนศึกษาใคร ใช้เท่าไร และวัดอะไร

งาน phase 2b ปี 2020 สุ่มผู้หญิง 228 คนอายุ 18–45 ปีที่รักษา bacterial vaginosis ด้วย metronidazole ทางช่องคลอดแล้ว ให้ CTV-05 ทางช่องคลอดหรือยาหลอก 11 สัปดาห์ พบกลับเป็นซ้ำภายในสัปดาห์ 12 ประมาณ 30% เทียบ 45%

ผู้เข้าร่วมงาน CTV-05 ต้องได้รับการรักษา metronidazole ก่อน ดังนั้นการใช้เพียงจุลินทรีย์ตั้งแต่แรกไม่ตรงขั้นตอน การลดกลับเป็นซ้ำที่ 12 สัปดาห์เป็นผลเฉพาะช่วงติดตาม และไม่ได้บอกว่าหายถาวร การออกแบบผลิตภัณฑ์ทางช่องคลอดยังมีมาตรฐานความสะอาดและวิธีให้เฉพาะ จึงไม่ควรปรับแคปซูลอาหารเสริมชนิดกินมาใช้ตำแหน่งอื่น แม้ระบุชื่อเชื้อเหมือนกัน

อ้างอิง Randomized Trial of Lactin-V to Prevent Recurrence of Bacterial Vaginosis.

สิ่งที่งานวิจัยยังไม่พิสูจน์

ไม่รับรองว่าผลิตภัณฑ์กิน L. crispatus ลดตกขาว กลิ่น หรือ BV ได้เท่า CTV-05 และ BV ไม่ใช่การติดเชื้อยีสต์หรือโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ทุกชนิด

อ้างอิง Randomized Trial of Lactin-V to Prevent Recurrence of Bacterial Vaginosis.

ขนาดในงานวิจัยต่างจากปริมาณที่ควรได้รับอย่างไร

Thai DRI ไม่กำหนดปริมาณที่ควรได้รับต่อวันแยกสำหรับรายการรูปแบบนี้

การให้ CTV-05 ทางช่องคลอดตามตารางงานไม่สามารถแปลงเป็น CFU ของผลิตภัณฑ์กิน ไม่มีขนาดรายวันสากลของ L. crispatus และไม่ควรเปลี่ยนช่องทางใช้เอง

CFU คือหน่วยจำนวนจุลินทรีย์ที่ยังสามารถสร้างโคโลนีภายใต้การทดสอบ ไม่ใช่น้ำหนักผงหรือจำนวนเซลล์ทุกเซลล์ จึงแปลงมิลลิกรัมเป็น CFU จากชื่อเชื้อไม่ได้ ไม่มี RDA หรือ AI สากลสำหรับ CFU ของจุลินทรีย์ชนิดนี้ และ CFU มากกว่าไม่รับประกันประโยชน์มากกว่า ต้องทราบปริมาณต่อสายพันธุ์เมื่อสูตรมีหลายเชื้อ ไม่แบ่งยอดรวมเท่า ๆ กันเอง

อ้างอิง NIH ODS: การระบุสายพันธุ์และข้อจำกัดของโพรไบโอติกRandomized Trial of Lactin-V to Prevent Recurrence of Bacterial Vaginosis.

ข้อควรระวังและการใช้ร่วมยา

ห้ามนำแคปซูลชนิดกินไปใช้ทางช่องคลอด อาการตกขาว กลิ่น คัน หรือปวดอาจมีหลายสาเหตุ จึงควรประเมินก่อนเลือกการรักษา งานนี้ไม่รับรองการใช้ระหว่างตั้งครรภ์ทุกกรณี

อ้างอิง NIH ODS: การระบุสายพันธุ์และข้อจำกัดของโพรไบโอติกRandomized Trial of Lactin-V to Prevent Recurrence of Bacterial Vaginosis.

อ่านฉลากให้ตรงกับรูปสารและงานวิจัย

ข้อมูลที่ควรมีในฉลากของโพรไบโอติก Lactobacillus crispatus คือรูปวัตถุดิบ ปริมาณต่อหน่วย และวิธีใช้ทั้งวัน เพื่อเทียบกับสารและเงื่อนไขในงานที่อ้าง รายการต่อไปนี้ช่วยระบุข้อมูลที่ยังขาดก่อนนำตัวเลขไปเปรียบเทียบ ไม่ใช้ชื่อสารหรือทะเบียนผลิตภัณฑ์เป็นคำรับรองผลทางสุขภาพ

ควรอ่านว่าจำนวนเชื้อที่ระบุเป็นเมื่อผลิตหรือรับรองถึงวันหมดอายุ และเก็บตามเงื่อนไขอุณหภูมิ/ความชื้นของสูตร หากข้อมูลนี้ไม่มี ความตรงของจำนวนกับงานวิจัยยังไม่แน่นอน การพบชื่อสายพันธุ์ตรงกันจึงเป็นเพียงขั้นแรก ต้องมีปริมาณ การเตรียม และช่องทางใช้ที่เทียบกันได้ด้วย

• ตรวจชื่อสกุล ชนิด และรหัส CTV-05 หากอ้างงานนี้
• ดู CFU ต่อสายพันธุ์และว่ารับรองถึงวันหมดอายุหรือไม่
• ตรวจรูปมีชีวิตหรือผ่านความร้อนและช่องทางใช้
• อ่านวิธีเก็บ สารพา และสารก่อภูมิแพ้

อ้างอิง NIH ODS: การระบุสายพันธุ์และข้อจำกัดของโพรไบโอติก

ใช้หลักฐานประกอบการตัดสินใจ

การตัดสินใจเกี่ยวกับ CTV-05 ต้องเริ่มจากปัญหาที่งานนี้ศึกษาและกลุ่มคนที่ใช้จริง หากฉลากไม่ระบุรหัสตรงกัน ยังตอบไม่ได้ว่าผลที่คาดจะเหมือนกัน จำนวนชนิดหรือ CFU รวมที่สูงไม่ได้ชดเชยข้อมูลที่ขาด การติดตามควรใช้ผลลัพธ์เดียวกับที่ต้องการ เช่น อาการที่เปลี่ยนหรือความถี่การขับถ่าย มากกว่ารู้สึกว่าได้เพิ่มแบคทีเรียดี

อ้างอิง Randomized Trial of Lactin-V to Prevent Recurrence of Bacterial Vaginosis.NIH ODS: การระบุสายพันธุ์และข้อจำกัดของโพรไบโอติก